Dr Dejan Glišović ekskluzivno za BCM

1. Da li su početni ohrabrujući rezultati primene leka remdesivir opravdali očekivanja?

Još je rano za direktan odgovor na ovo pitanje jer su ključne studije još u toku. Remdesivir je za sada odobren za upotrebu samo kod najtežih oblika COVID-19 i tu jeste pokazao izvesnu efikasnost (ubrzanje oporavka za oko 30% i smanjenje rizika od smrtnog ishoda za 62%). Međutim, treba imati na umu da antivirusni lekovi imaju vrlo ograničenu efikasnost u odmaklim stadijumima bolesti, kada komplikacije uzrokovane neadekvatnom imunom reakcijom organizma postaju primarni problem. Remdesivir, koji za sada postoji samo u obliku infuzije, bi verovatno pokazao veću efikasnost ako bi bio primenjen u najranijoj fazi, dok se virus još uvek nije razmnožio u velikom broju i proširio iz sluznice nosa na pluća i druge vitalne organe. Trenutno se radi na razvoju ovog leka u obliku aerosola za nazalnu aplikaciju, koji bi ako bude odobren, omogućio primenu leka i u kućnim uslovima, odmah nakon pojave prvih simptoma, pri čemu bi njegova efikasnost, po mom mišljenju, bila daleko veća.

2. Nezahvalno je pitanje, ali ipak, šta mislite kada će prva vakcina zvanično dobiti odobrenje od FDA i kada bi mogla da krene vakcinacija šire populacije u SAD?

To su zapravo dva odvojena pitanja. Razvoj većine novih vakcina traje od 4 do 30 i više godina, a za neke infektivne bolesti još uvek nemamo efikasnu vakcinu. U ovom slučaju ceo svet je fokusiran na razvoj vakcine i preko 100 kompanija već uveliko radi na tome, tako da će proces biti maksimalno ubrzan. Međutim, jedno je dobiti odobrenje od strane FDA, a sasvim drugo pokrenuti masovnu proizvodnju. Tako da od odobrenja do početka masovne vakcinacije može da prođe više meseci. Ovog puta, uz finansijsku pomoć iz državnog budžeta, nekoliko kompanija je već ušlo u treću fazu kliničkih studija i paralelno sa tim u masovnu proizvodnju, ne čekajući na finalne rezultate studija koje su u toku. Ovo nije uobičajena praksa, ali da bi se dobilo u vremenu, država garantuje da će nadoknaditi gubitke kompanijama koje bi nastale usled prozvodnje vakcine ukoliko eventualno u trećoj fazi njihova vakcina ne pokaže zadovoljavajuće rezultate zbog čega bi sve do tada proizvedene doze propale. U svakom slučaju dobro je da nekoliko firmi paralelno radi na svojim verzijama vakcine pa je realno očekivati da će neke od njih biti uspešne. Inače, treća, završna faza ispitivanja bezbednosti i (delimično) efikasnosti obično traje najmanje 6 meseci, tako da bi, realno, prva vakcina mogla zvanično dobiti odobrenje od FDA negde oko Nove Godine. Naravno, ako se u ovo umeša politički faktor, zvanično odobrenje bi eventualno moglo stići i pre predsedničkih izbora u novembru, ali u svakom slučaju masovnija vakcinacija teško da može početi pre prvog kvartala 2021.

3. Da li mislite da će vakcinacija biti generalno obavezna ili će biti obavezna samo za određene kategorije stanoništva?

Ne verujem da će vakcinacija biti generalno obavezna. Eventualno bi neke kategorije stanoništva mogle potpasti pod obavezu, na primer zaposleni u staračkim domovima ili zdravstveni radnici koji su u kontaktu sa visoko rizičnim pacijentima. Ostali će se vakcinisati ukoliko žele da se zaštite, ali na dobrovoljnoj osnovi, bez obaveze.