Vakcine protiv kovida-19: Pfizer-BioNTech vs. Moderna
Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) dozvolila je 11. decembra 2020. godine upotrebu vakcine za Kovid-19 za hitnu upotrebu, koju su razvili farmaceutska kompanija Fajzer (Pfizer) i njen nemački partner Biontek (BioNTech), čime je praktično obeležen početak kraja epidemije. Nedugo zatim, 18. decembra, FDA je odobrla još jednu vakcinu – američke biotehnološke kompanije Moderna. Ovo su ujedno jedine dve vakcine protiv kovida-19 odobrene i dostupne u Sjedinjenim Državama. Za čitaoce Balkan City Magazina otkrivamo njihove sličnosti i razlike.
Isti princip delovanja
Osnovni mehanizam delovanja obe vakcine, Pfizer-BioNTech i Moderna, je isti. Pripadaju novoj generaciji mRNA vakcina, koje su bazirane na molekunu RNA (na srpskom RNK – ribonukleinska kiselinka). mRNA je skraćenica na engleskom za „messenger RNA“, što može da se prevede kao informaciona RNK. Za razliku od tradicionalna vakcina, koje koriste mrtvu ili modifikovanu verziju virusa kako bi naterale telo da stvori imunološki odgovor tako što će naučiti da prepozna SARS-CoV-2 i postane imuno na njega, RNK vakcine umesto toga koriste modifikovanu verziju RNK. Kad RNK uđe u naše ćelije, one stvaraju vlastite fragmente virusa, koji zatim uče naše telo da postane imuno. RNK sama po sebi nije štetna, zapravo naše ćelije stvaraju i koriste RNK sve vreme. Nakon ubrizgavanja, RNK iz vakcine razgrađuje se u telu u jednom danu. Vakcine sadrže samo mali deo RNK. Naime, RNK poruka odnosi se na jedan jedini protein koronavirusa. Potrebno je 25 različitih proteina da bi se napravio koronavirus, tako da nema osnova za brigu stvara li RNK virus. RNK je upakovana u male kuglice masti, takozvane lipidne nanočestice, koje ljudske ćelije razgrađuju i eliminišu. Ostali sastojci su voda, neke soli i šećeri, kako bi ove čestice bile stabilne.
Razlike
Iako su obe vakcine slične i bazirane na istom principu delovanja, ipak postoji nekoliko ključnih razlika. Modernina vakcina ne zahteva skladištenje na izuzetno niskim temperaturama. Naime, Pfizer-BioNTech vakcinu potrebno je čuvati na oko -75o C i u frižideru može ostati samo pet dana, nakon toga više nije delotvorna. Sa druge strane, Modernina vakcina može se skladištiti na temperaturi od oko -20 o C, a u frižideru se može držati 30 dana. Modernina vakcina daje se u dve doze od 100 mikrograma u razmaku od 28 dana. Pfizer-BioNTech vakcina daje se u dve doze od 30 mikrograma u razmaku od 21 dan. Za razliku od Pfizer-a, koji je poznata farmaceutska kompanija, Moderna je deset godina stara biotehnološka kompanija koja dosad na tržište nije plasirala nijedan proizvod, niti je od FDA dobila odobrenje za bilo koju od svojih devet vakcina. Ovo je prvi put da je neki njen potencijalni proizvod prošao treću fazu kliničkog ispitivanja.
Efikasnost
Obe vakcine su izuzetno efikasne prema studijama faze III, što znači da izazivaju imunološku reakciju organizma i da stvaranju antitela na SARS-CoV-2. Efikasnost Pfizer-BioNTech vakcine je oko 95%, a Modernine 94.1%.
Da li su RNK vakcine bezbedne?
Često čujemo sumnju i komentare da nijedna RNK vakcina do sada nije bila odobrena i da ne znamo njihove dugoročne efekte. U stvarnosti, terapije koje se baziraju na RNK molekulima se koriste od 1998. godine. Poznati lek koji se bazira na RNK tehnologiji je i spinraza koji se koristi kod spinalne mišićne atrofije (SMA). Pored njega, postoji još bar desetak kliničkih studija u kojima se koristi specifično iRNK molekul u obliku vakcine za mnoge bolesti, od kancera do infekcije zika virusom. Ovo je izuzetno važno jer su na istom molekulu bazirane i vakcine za koronavirus. Drugim rečima, samo zato što je RNK tehnologija nepoznata široj javnosti, ne znači da je nepoznata i naučnicima. Što se tiče nuspojava kod primene Pfizer-BioNTech ili Moderna vakcine, nakon što su testirane na 43.448 ljudi (Pfizer-BioNTech) i 30.400 (Moderna), nije bilo opasnih neželjenih efekta. Jedini neželjeni efekti koji su opisani u kliničkim testiranjima su temperatura, bolovi u mišićima, zamor, ali svi ubrzo nestaju nakon primanja vakcine.
Vakcinacija u Sjedinjenim Državama
Centar za kontrolu i prevenciju bolesti saopštio je da je oko 16,2 miliona ljudi primilo najmanje jednu dozu vakcine protiv kovida-19 do 23. januara 2021. godine i da je oko 2,8 miliona ljudi završilo vakcinaciju. Savezna vlada izjavila je da je isporučila oko 39,9 miliona doza vakcine državama, teritorijama i saveznim agencijama. Ali savezni zdravstveni službenici priznali su da je distribucija vakcine počela sporije nego što se očekivalo, dok broj umrlih na dnevom nivou obara crne rekorde. Državi Ilinois isporučeno je 1,209,300 doza vakcine do 23. januara 2021. godine, od kojih je iskorišćeno 607,502 doza.