Kraj pandemije COVID-19 na vidiku?

COVID-19, bolest izazvana virusom SARS-CoV-2, ili kako nam je poznata u svakodnevnom govoru – korona virus, dominira, u prilično drastičnoj meri, svim segmentima naših života već više od pola godine. COVID-19 je tema nad svim temama, sa dominantnim i svakodnevnim prisustvom na udarnim mestima svih medija. Korona virus je promenio sve – naše svakodnevne navike, posao, putovanja, društveni život, zadavši globaloj ekonomiji toliko jak udarac da će biti potrebno više godina za njen oporavak. Čak i ako bismo želeli da zaronimo glavu u pesak i ponašamo se kao da korona virus ne postoji, obaveza nošenja maski na skoro svim javnim mestima vrlo brzo će nas vratiti u korona realnost. Čini se, ipak, da postoje realni izgledi da zastrašujući novi virus u veoma bliskoj budućnosti bude savladan, vraćajući nas time normalnom, prepandemijskom načinu života, za kojim čeznemo svih prethodnih meseci.

Spas u vakcini
Vakcina protiv COVID-19 na putu je da postane najbrže razvijena vakcina u istoriji!

Razvoj vakcina obično zahteva višegodišnja istraživanja, kao i rigorozna ispitivanja kroz 3 precizno definisane faze, pre nego što se odobre za upotrebu na ljudima. Opasnost koja se nad čovečanstvom nadvila od korona virusa organizovala je timove naučnika širom sveta u trku za proizvodnjom efikasne i bezbedne vakcine, koja je bez presedana po pitanju brzine i broja uključenih stručnjaka u njen razvoj. I, vesti su dobre, preciznije – odlične! Više od 150 potencijalnih vakcina protiv COVID-19 razvija se trenutno u različitim delovima sveta, od kojih se 9 nalazi u završnoj trećoj fazi ispitivanja na više desetina hiljada dobrovoljaca u Brazilu, Argentini, Meksiku, Sjedinjenim Državama, Ujedinenim Arapskim Emiratima i brojnim drugim državama. 2 vakcine su već odobrene za ograničnu upotrebu na određenim grupama populacije u Kini, koja od sredine jula vakciniše svoje ugrožene grupe poput carinskih službenika, medicinskog osoblja itd. Rusija je prva zemlja na svetu koja je nakon završene druge faze ispitivanja zvanično registrovala svoju vakcinu za SARS-CoV-2.

Upliv politike
Faktor Rusije i novembarski predsednički izbori u SAD

Rusku vakcinu, koja je dobila simboličan naziv “Sputnjik V”, po analogiji sa lansiranjem prvog veštačkog zemljinog satelita, razvio je Institut za epidemiologiju i mikrobiologiju Gamalej, a predstavio je u televiziskom obraćanju lično predsednik Vladimir Putin. U stručnim krugovima registracija ruske vakcine bez završene 3. faze ispitivanja dočekana je sa skepsom i otvorenom sumnjom u njenu bezbednost i efikasnost, a čini se da se u čitavu stvar uplela i politika. Mnogi su Putinov postupak i preuranjeno registrovanje “Sputnjika V” okarakterisali kao početak novog hladnog rata u trci za razvoj COVID-19 vakcine. Politika nije ostala po strani ni kada je u pitanju razvoj ostalih vakcina. Najveći optimisti među naučnicima su prvobitno projektovali završetak svih faza ispitivanja vakcina koje najviše obećavaju i početak masovne vakcnacije stanovništva u Americi za sredinu ili u najboljem slučaju početak sledeće godine. Predstojeći predsednički izbori u SAD u novembru pokazali su oprečne težnje Republikanaca i Demokrata po pitanju početka masovne vakcinacije. Aktuelnom predsedniku Trampu, kome je pre pandemije korona virusom bio gotovo zagarantovan reizbor za drugi mandat u Beloj kući, zahvaljujući izuzetnim uspesima u oblasti ekonomije, u interesu je da vakcinacija protiv COVID-19 počne što pre. U više prilika najavio je početak masovne vakcinacije američkog stanovništva protiv korona virusa za kraj oktobra ili početak novembra. Sa druge strane, stiče se utisak da bi Demokratama, ohrabrenim padom rejtinga aktuelnog predsednika zbog velike štete koju je COVID-19 pričinio ekonomiji SAD – usporenje ekonomske aktivnosti, veliki porast nezapolsenosti, rast cena itd., uz optužbe da je Tramp neadekvatno ragovao na pandemiju, više odgovaralo da vakcinacija počne tek kada sve faze ispitivanja vakcina budu u potpunosti završene, što se ne može desiti pre početka sledeće godine, tj. nakon predsedničkih izbora. Ipak, sve su snažniji glasovi u SAD, između ostalih i Entonija Faučija, najpoznatijeg američkog imunologa i glavnog američkog lekara, da bi vakcinacija mogla da počne već tokom novembra, zahvaljujući više nego ohrabrujućim trenutnim rezultatima treće faze ispitivanja pojedinih vakcina. Po ovom scenariju, FDA (U.S. Food and Drug Administration) mogla bi po ubrzanom postupku da odobri za upotrebu vakcine koje nisu u potpunosti prošle treću fazu ispitivanja, ali su do sada pokazale više nego ubedljive rezultate po pitanju efikasnosti i bezbednosti.

Vakcine koje najviše obećavaju
Predstavljamo vam vakcine u završnoj fazi ispitivanja

Bilo da vakcinacija počne već u novembru ili početkom sledeće godine, u sledećim redovima dajemo vam prikaz najjačih igrača po pitanju COVID-19 vakcine, koji su u završnoj trećoj fazi ispitivanja.

Moderna

Američka biotehnološka kompanija Moderna razvija vakcinu zasnovanu na modifikaciji mesendžer RNA (mRNA) za proizvodnju virusnih proteina u telu. Vlada je finansirala Modernine napore za razvoj vakcine protiv korona virusa sa skoro milijardu dolara. U partnerstvu sa Nacionalnim institutom za zdravlje potvrdili su da vakcina štiti majmune od korona virusa. U martu je kompanija počela ispitivanje vakcine na ljudima, što je dalo obećavajuće rezultate. Nakon sprovođenja studije faze 2, oni su 27. jula pokrenuli fazu 3 ispitivanja. Konačno ispitivanje obuhvatiće 30,000 zdravih ljudi na oko 89 lokacija u Sjedinjenim Državama. Vlada je 11. avgusta dodelila kompaniji dodatnih 1,5 milijardi dolara u zamenu za 100 miliona doza ako se vakcina pokaže sigurnom i efikasnom.

AstraZeneca i Univerzitet u Okfordu

Vakcina koju razvijaju britansko-švedska kompanija AstraZeneca i Univerzitet u Okfordu zasniva se na adenovirusu šimpanze zvanom ChAdOx1. Studija na majmunima otkrila je da im vakcina pruža zaštitu. U maju su Sjedinjene Države projektu dodelile 1,2 milijarde dolara podrške. Ispitivanje faze 1/2 pokazalo je da je vakcina bezbedna i da ne izaziva ozbiljne neželjene efekte. Nivo antitela protiv koronavirusa bio je podignut, kao i druge imunološke odbrane. Vakcina je sada u fazama 2/3 u Engleskoj i Indiji, kao i u fazi 3 u Brazilu, Južnoj Africi i Sjedinjenim Državama. U avgustu je Evropska unija postigla sporazum da AstraZeneca isporuči 400 miliona doza ako ispitivanja daju pozitivne rezultate. AstraZeneca je nagovestila da će možda moći da počnu sa isporukom vakcina za hitne slučajeve već u oktobru, u zavisnosti od ishoda studija. Kompanija je rekla da njihov ukupni proizvodni kapacitet za vakcinu, ako bude odobren, iznosi dve milijarde doza. Indijski institut za serum je već proizveo milione doza za upotrebu u ispitivanjima.

BioNTech, Pfizer i Fosun Pharma

Nemačka kompanija BioNTech stupila je u saradnju sa kompanijom Pfizer sa sedištem u Njujorku i kineskim proizvođačem lekova Fosun Pharma radi razvoja mRNK vakcine. U maju su pokrenuli fazu 1/2 ispitivanja za dve verzije vakcine. Otkrili su da su obe uzrokovale proizvodnju antitela protiv SARS-CoV-2 kod dobrovoljaca, kao i imune ćelije zvane T ćelije koje reaguju na virus. Otkrili su da je jedna verzija, nazvana BNT162b2, proizvela znatno manje neželjenih efekata, poput groznice i umora, pa su je odabrali da pređe u faze 2/3. 27. jula kompanije su najavile pokretanje faze 2/3 sa 30.000 dobrovoljaca u Sjedinjenim Državama i drugim zemljama, uključujući Argentinu, Brazil i Nemačku. Istog meseca, Trampova administracija potpisala je sa njima ugovor vredan 1,9 milijardi dolara za 100 miliona doza, koje će biti isporučene do decembra i mogućnost dostave još 500 miliona doza. Ako se pokaže kao efiksna i bezbedna, Pfizer će proizvesti preko 1,3 milijarde doza svoje vakcine širom sveta do kraja 2021. godine.

Sinovac

Privatna kineska kompanija Sinovac Biotech testira inaktiviranu vakcinu nazvanu CoronaVac. U junu je kompanija objavila da ispitivanja faze 1/2 na 743 dobrovoljca nisu pronašla ozbiljne štetne efekte i proizvela su imuni odgovor. Sinovac je zatim pokrenuo fazu 3 ispitivanja u Brazilu u julu i još jedno u Indoneziji u avgustu. Rojters je izvestio da je kineska vlada u julu izdala hitno odobrenje za vakcinu Sinovac za ograničenu upotrebu. U međuvremenu, Sinovac se priprema za masovnu proizvodnju vakcine, postigavši sporazum o isporuci Indoneziji sa najmanje 40 miliona doza do marta 2021. godine.

Institut za biološke proizvode Vuhan

Institut za biološke proizvode Vuhan razvio je neaktiviranu virusnu vakcinu, za koju je državna kineska kompanija Sinopharm sprovela kliničko ispitivanje. Ispitivanja u fazi 1/2 pokazala su da je vakcina proizvela antitela kod dobrovoljaca, od kojih su neki imali groznicu i druge neželjene efekte. U julu su pokrenuli faze 3 u Ujedinjenim Arapskim Emiratima, a sledećeg meseca u Peruu i Maroku. Predsedavajući Sinopharma rekao je u avgustu da bi vakcina potencijalno mogla biti spremna za javnu upotrebu do kraja 2020.